2010年, 我们听到最多的关键词,是医疗保健改革，药品召回，医学突破和大量裁员,还有诉讼,FDA审批,督查,业内高层换班等头版新闻无数条，光是这些惊险曲折的事件,就让人眼花缭乱,足以证明即将过去的一年是令人兴奋和难以忘怀的一年. 尽管不是所有事件都是完全正面的 - 但是光凭医疗保健改革立法取得历史性突破, 就足以载入史册,产生很深远的影响. 无疑,这一备受争议的医疗保险改革法案通过本身,远远盖过所有其他医疗保健领域的其它故事，其它事件即使再吸引眼球,也无法与医疗改革这么大的事件并相提轮。下面是健康产业领域今年10大事件或话题列表：

1。美国通过健康保险制度改革

毫无疑问，全球健康领域2010年最重要的事件是美国总统奥巴马03月23日签署通过"支付得起的医疗法案" 成为法律。在已经生效的新法律部分下，年轻的成年人可以留在父母的计划;没有保险的人即使有病况,也可以得到保险,并且老人能够得到退税。

到2014年，这项具有里程碑意义的医改法律将通过要求个人购买保险，扩大医疗补助和以雇主为基础的医疗保险, 覆盖到3200万以前没有保险的美国人。保险改革还包括取消过去保险对寿命期限内的最高限制 - 以及大部分年度医护照料方面的限额，，并给予病人必要的预防医疗服务无需再分摊相应费用。总体而言，该法预计将在未来10年节省超过1000亿美元的费用,在未来20年将节约一万亿美元。

但这项民主党支持,共和党反对的健康改革法律仍然有争议并面临挑战。 12月13日，弗吉尼亚州的联邦地方法官表示，该法律要求民众强制买保险涉嫌违宪。另有二十多个州一起提起诉讼，也辩称，该法令是违宪的。佛罗里达州的一位法官已开始审理此案。

2。大药厂药品召回

今年四月下旬，世界上最大的医疗保健产品制造商强生公司召回超过135万元的超过40个规格品种的不同非处方药品，随后又引发了涉及其他产品质量控制的问题和召回。这些召回事件发生在知名药企业,促使参议院二度调查听证和国会采取行动。随着FDA对药品安全问题加大监管力度,更多药品安全问题将浮出水面并受到查处。就在这个月，辉瑞公司宣布今年第四次召回立普妥，而雅培召回3.59亿条检测糖尿病的试纸。

3。食品召回和食品条例草案

食品召回似乎也呈上升趋势，今年已经发生一起大规模而紧迫的全国性鸡蛋召回，另外还有一起涉及乳酪和冰冻甜点的召回。根据美国疾病控制和预防中心的统计,每年有六分之一的美国人因为食用带污染的食品而得病。这些不断发生的食品召回问题也为制定和实施美国70多年以来最严厉的食品安全管理标准铺平了道路，--  食物安全现代化法案，于12月在美国国会通过。根据法律规定，FDA将获得更多的权力，监管美国国内和国际食品公司，包括有权强制召回，如果某家公司拒绝自愿召回问题食品的话。

4。艾滋病突破

2010年让人看到了针对引发爱滋病的艾滋病毒抗争过程中取得了几个大的突破。在泰国去年开始的一项试验疫苗是否对艾滋病毒的成效时,经过临床试验证明该疫苗对预防能起一定作用，此外,今年另有一些研究发现的证据表明 抗逆转录病毒药物，或艾滋病毒的治疗，也可预防感染。

南非一项新的研究表明，使用经添加 Gilead Sciences公司抗艾滋病药物-VIREAD制成的阴道凝胶，减少了39%的妇女感染艾滋病毒。另一项研究显示，男性每天服用Gilead公司研制生产的药丸 Truvada, 可减少44％染上艾滋病毒的风险。这两项由美国政府资助的研究得出的结论是，治疗艾滋病的药物也能预防艾滋病毒感染, 被时代杂志的提名为重大医学突破，也被科学杂志选为年度十大科学突破之一。 美国政府研究机构的科学家还发现了两个强大的人类抗体能阻止其感染人体细胞，这可能有助于创造一种疫苗，对全球90%以上的病毒株有效。

5。肥胖问题,认识及药物

在这一年，卫生部门的官员强调，肥胖已成为公共健康的主要问题，相关的大量的医疗条件和成本计算，美国在医疗保健高达一千四百七十〇亿美元一次。尽管这一切的关注，美国整个国家的人口将越来越胖，这就是为什么三制药商均争相成为多年来第一个将新的减肥药市场。到去年年底，只有Orexigen治疗的Contrave得到FDA顾问委员会的认可推荐。美国食品药物管理局拒绝了AREA 公司的lorcaserin和Vivus公司的Qnexa。

6。制药界大规模裁员超过其他产业

失业人数仍是今年经济形势的主要担忧,而制药行业所发生的裁员似乎比其他行业所分担的痛苦要多。截至十一月底，除了政府部门之外,美国医药行业超过其他所有类别行业的裁员人数 。据Challenger，Gray & Christmas咨询公司的统计，制药行业失去了50168工作，略多于10％全美各地近50万的裁员总数。此外，在今年首11个月,卫生保健产品部门失去了26612工作。制药行业的的确比较厉害,根据Fierce Pharma报道, 阿斯利康裁员突破8,550名，辉瑞，葛兰素史克，罗氏，拜耳，雅培实验室，赛诺菲安万特，分别依次居后。

7。超级并购不再重现

不同于2009年，我们看到三起耗资数百亿美元的超级并购，如辉瑞制药收购惠氏，默克制药收购先灵葆雅和罗氏购买基因泰克公司，2010年交易规模要小得多。其中最大的是：诺华制药最终收购爱尔康的多数股权，一百二十九亿美元收购;安斯泰来花了40亿美元收购OSI公司; 辉瑞出资36亿美元收购国王药业，强生公司收购Crucell公司耗资24亿美元。最大的悬而未决的并购？ 是赛诺菲安万特公公司敌意收购健赞公司。赛诺菲在十月份的开价只有185亿美元，遭到拒绝,这场并购求爱会延续到2011年, 好事多磨或许能酿成正果。

8. 大药企，法律纠纷和欺诈

大药企（并不是制药巨鳄）在今年已经接二连三地解决了与政府及病人的司法纠纷。美国一家公共市民健康研究机构在调查研究所有因《欺诈索赔法》造成的冲突案件后，发现药企犯案数已经超过了军火工业，变成最不为联邦政府所信任的行业，并且不信任指数还在以惊人的速度增长。违规处罚已成为药厂生意的惯例. 多少让人担心.

宣传药物的标签外使用--  即医药公司对未被批准的临床适应症进行违法的市场运作, 这是今年单类经济处罚最多的。当然故意多收药费,违法加价的做法,也是另一类药厂经常玩而受到严惩的把戏，但这也要支付大笔费用。根据10月份出版的纳税人反欺骗组织的调查结果，葛兰素为此付出7.5亿美元的罚款,Allergan为其欺诈行为支出高达6亿美元之多，紧随其后的是阿斯利康和诺华，分别指出5.2亿美元和4.2亿美元。

9. 更加强硬的FDA

自从奥巴马总统任命Hamburg为FDA局长后，FDA在审批和执法过程中变得更加严格。FDA开始修改有关医疗器械的法规，并且政府监察机构也发现FDA在药物的临床试验证据方面也变得更加保守。另外关于药品上市和药物的安全性FDA也重拳出击。不过,FDA的强硬政策还是广受好评的，尤其当其决定让雅培的减肥药物Meridia撤市和严格限制文雅迪的使用时。但是也有人认为FDA现在的做法过严,导致药物批准受限,最终有损于消费者的利益。例如FDA撤回罗氏阿瓦斯汀治疗乳腺癌的用途的决议就存有争议. 罗氏正在积极争取听证复议。

10. 研究与法律

法院在2010年做出了至少两个影响广泛且深远的科学和医疗研究和基金资助决定

第一个资助涉及胚胎干细胞研究。在2009年奥巴马解除了人胚胎干细胞研究的禁令，尽管法院在今年八月份阻止了这项资助。该禁令在9月份被解除，但是法院的审查很可能会持续一段时间。Geron公司已经为其治疗脊柱损伤的胚胎干细胞药物招募到了第一个病人。FDA最近批准了Advanced Cell 科技公司用于治疗失明的胚胎干细胞药物的临床试验，并且今年11月份在英国开始了治疗中风的干细胞临床试验。另外一个大事件就是关于基因专利问题。在今年10月，美国司法部改变了其一贯坚持的立场，即长时间对于专利基因的实践工作不应被授予专利权。 基因的研究工作在今年已经取得了很多突破性进展，这些进展今后可以导致能会对于诸如癌症疾病的治疗产生突破性的治疗方法。